[InVitria] Animal-free Exbumin, 어떤 제품인가요?

Exbumin은 InVitria에서 개발한 고순도 재조합 인간 혈청 알부민(rHSA)으로, 동물 유래 성분이 전혀 없는 완전한 Animal-Free 제품입니다. 이 제품은 미국에서 ISO 9001:2015 인증을 받은 시설에서 cGMP 기준에 따라 제조되며, FDA 및 EMA의 승인을 받은 주사제용 보조제(excipient)로 사용되고 있습니다.

주요 특징

• 안정성 및 순도: 초저 엔도톡신 수준과 정밀한 나트륨 함량 관리로 바이오의약품의 안정성과 품질을 향상시킵니다.
• 다양한 응용 분야: 백신 및 유전자 치료제의 바이러스 안정성 향상, 세포 및 조직의 동결 보존, 재생 의학 및 세포 치료제 제조 등 다양한 분야에 활용됩니다.
• 규제 승인: FDA, EMA, PMDA 등 주요 규제 기관에서 주사제용 보조제로 승인되어, 안전성과 신뢰성을 입증받았습니다.

왜 Exbumin일까?

• Animal-Free: 동물 유래 성분을 완전히 배제하여 규제 리스크 감소
• 고품질 재조합 단백질: 초저 엔도톡신 수준과 나트륨 함량 조절로 제형 안정성 확보
• 우수한 공정 적합성: 다양한 제형에서의 높은 용해도로 인해 상업 생산 공정 적용성 확보
• 기존 혈청 유래 대비 우수한 대안: 기존의 혈청 유래 알부민보다 품질 일관성, 안전성, 비용 효율성 모두 개선

제품 사양

활용 사례 및 추가 정보

Exbumin은 백신, 유전자 치료제, 항체 기반 바이오의약품 등의 제형 안정화에 활용되며, Cryopreservation(세포 동결 보존) 및 serum-free media 보조제로도 적합합니다. 높은 용해도와 다양한 버퍼 환경에서의 안정성 덕분에 실험실부터 상업 공정까지 폭넓게 적용할 수 있습니다.
Exbumin은 동물 유래 성분이 없는 고순도 재조합 알부민으로, 바이오의약품 제조 및 세포 치료제 개발에 이상적인 선택입니다.